Os testes de desempenho do pistão cobrem principalmente três testes de indicadores principais:
1. Teste de deslizamento: Usando um instrumento de teste dedicado para simular o processo de injeção real, a força inicial e a força de movimento contínuo do pistão são medidas. Os padrões típicos especificam uma força inicial menor ou igual a 5N e uma flutuação de força contínua menor ou igual a 1,5N. Este teste evita efetivamente desvios de dosagem ou problemas de bolhas de ar causados por valores de força anormais.
2. Teste de impulso: Usando um testador de impulso de pistão, são realizados testes de velocidade constante, força de pico ou uniformidade para quantificar a força necessária para empurrar o pistão. Uma faixa de impulso adequada garante o conforto do paciente e evita danos à estrutura da seringa.
3. Teste de vedação: O desempenho da vedação entre o pistão e o recipiente é verificado através do método de retenção de pressão negativa (mantendo nenhum vazamento por 30 segundos a uma pressão especificada) ou do método de monitoramento da pressão do ar (detectando a mudança de queda de pressão após a inserção no cilindro). Este teste é particularmente crucial para garantir a estabilidade da solução do medicamento durante o armazenamento.
